Dane osoby, u której wystąpiło działanie niepożądane

    (z zaznaczeniem wykonanych testów i badań laboratoryjnych)

    Informacje o produkcie leczniczym

    (z uwzględnieniem nazwy powszechnie używanej)

    (lub numer statystyczny choroby)

    (np. wcześniejsze reakcje na produkt leczniczy, wyniki badań dodatkowych, czynniki ryzyka, alergie)

    Inne stosowane produkty lecznicze oraz informacje dodatkowe

    (z wyłączeniem produktów leczniczych zastosowanych w związku z niepożądanym zdarzeniem lub działaniem produktu leczniczego)

    Dane osoby wykonującej zawód medyczny potwierdzającej zgłoszenie
    Dane osoby zgłaszającej